有国家背书,白云药厂的独立CNAS实验室引进了大量大型精密仪器和专业分析检测设备,这都让七星片拥有迅速从实验室走向量产的能力。
并且就在此时,一期实验结果也出来了。
许秋翻阅着统计数据。
七星片的一期临床试验在白云省临海市临海第一医院、湘省附一、绿城一院、同济等四家医院共同进行,采取的是多中心、双盲、随机、安慰剂对照和剂量递增的方法。
临医这边,一共招募了两百人,从中随机抽取了一百二十位符合条件的受试者,随机分为六组,五个剂量水平的实验组和安慰组,剂量水平分别为单粒(0.3g)、两粒、三粒等依次递增。
常见的不良反应为胃肠道反应,包括腹泻、腹痛、恶心、呕吐、便秘、口腔溃疡及腹水等。
……
此外,报告最后还总结出了最大耐受剂量;毒性反应的类型、发生率、严重程度、预防和控制与剂量和疗效的关系;以及药代动力学参数与药效毒性间的关系等等,不一而足。
最重要的,则是为二期临床提供了推荐剂量。
一期临床是在健康人身上进行的,主要考察药物的安全性。
但这次的二期临床,则是对病人进行实验,确认药物的有效性、药物剂量和药效的量效关系,同时进一步考察其在疾病个体中的安全性等。
如果二期临床的实验结果依旧在预期范围内,七星片基本上宣告成功,肝药行业将迎来震动。
……
“肝安宁呢?”满意地收起七星片的各项报告,许秋问道。
由于七星片现在还没有进入市场,大夏依旧没法对肝安宁下达全面封杀的消息。
事实上,各地在得到七星片的风声后,都已经开始大范围地科普肝安宁的副作用,但饶是如此,对于处于弱势地位的某些病人来说,六十一元的肝安宁依旧是无法割舍的救命药。
吃死了,他们能解脱。
吃不死,他们能摆脱肝癌带来的折磨。
总而言之不会吃亏。